miércoles, 26 de octubre de 2011

Cofepris liberará los primeros registros de genéricos de sildenafil (Viagra)

El laboratorio farmacéutico Pfizer se desistió de la demanda que había interpuesto para defender sus derechos de propiedad intelectual sobre sildenafil (Viagra), con lo que en las próximas semanas la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) liberará los primeros registros sanitarios de productos genéricos de la fórmula.

La patente de sildenafil terminó en junio, pero la empresa defendía la vigencia de la protección sobre el uso que se da al producto, es decir, la prevención de afecciones cardiovasculares.

Al mismo tiempo, ayer, un tribunal federal en materia administrativa ratificó que Degorts Chemical puede continuar produciendo el medicamento maxifort-zimax, que es una variante de la sustancia activa sildenafil en México.

Viagra entró al mercado como un tratamiento para la disfunción eréctil, pero después se encontró que también es útil para la prevención de ataques cardiacos. Ésta es la patente de uso que defendía Pfizer en tribunales.

Desistió de la demanda que se llevaba en el juzgado décimo cuarto de distrito en materia administrativa en reconocimiento a los esfuerzos que el gobierno realiza para prover medicamentos de alta calidad para los pacientes que lo requieren, indicó el laboratorio.

Hasta ahora, en México sólo se reconoce la patente de la sustancia activa, es decir, el contenido del producto. Cuando ésta pierde su vigencia se incluye en el listado del Instituto Mexicano de la Propiedad Intelectual (IMPI), el cual es consultado por Cofepris cuando algún fabricante de genéricos solicita el registro sanitario y para evitar la violación de derechos.

Las empresas farmacéuticas han reclamado en tribunales la vigencia de patentes de uso e incluso de formulación en juicios que generalmente han ganado en tribunales.

En otro orden y como parte de un largo litigio que mantiene la farmacéutica multinacional Pfizer contra Degorts, el segundo tribunal colegiado de circuito determinó que puede continuarse con la producción de este medicamento a nivel de genéricos, tras considerar que la compañía demandada por Pfizer sí cuenta con el registro sanitario correspondiente y que la patente de exclusividad que posee Viagra desde hace 20 años venció en junio pasado

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